Onderzoeken

Effectieve behandeling van cellulitis door optimale dosering flucloxacillin (PERFECT)

Cellulitis, ook wel wondroos, is een veel voorkomende bacteriële huidontsteking. De aanbevolen therapie in de huisartspraktijk is 4 maal daags 500mg flucloxacilline tabletten, maar er wordt vaak ook een hogere doseringen van 4 maal daags 1000mg toegepast.

Aanleiding en doel

Cellulitis, ook wel wondroos, is een veel voorkomende bacteriële huidontsteking. De aanbevolen therapie in de huisartspraktijk is 4 maal daags 500mg flucloxacilline tabletten, maar er wordt vaak ook een hogere doseringen van 4 maal daags 1000mg toegepast. Er is echter vrijwel geen onderzoek gedaan in de huisartspraktijk naar de optimale therapie bij cellulitis. Meestal is de aanbevolen therapie goed werkzaam, echter bij circa 8% van de patiënten is een ziekenhuisopname nodig omdat de therapie onvoldoende aanslaat. Een mogelijke reden hiervoor is een te trage opname en/of snelle uitscheiding van flucloxacilline door het lichaam. Het verhogen van de dosering flucloxacilline naar 4 maal daags 1000mg kan bij deze groep de oplossing zijn. Dit is echter nog nooit onderzocht. In onze studie gaan we verschillende doseringen flucloxacilline als therapie bij cellulitis met elkaar vergelijken. We hopen hiermee aan te kunnen tonen wat de beste dosering is in het voorkómen van ziekenhuisopnames voor patiënten met cellulitis.

Methodiek

Dit onderzoek maakt gebruik van gepseudonimiseerde routinezorgdata uit het Extramuraal LUMC Academisch Netwerk (ELAN). De dataset omvat volwassenen (≥18 jaar) met een ICPC-code voor cellulitis of erysipelas die in de huisartsenpraktijk zijn behandeld met orale flucloxacilline. Informatie over de locatie, ernst, duur en het beloop van de infectie, tekenen van sepsis en bijwerkingen van flucloxacilline is uitsluitend beschikbaar als vrije tekst. Om deze kenmerken te extraheren wordt een Nederlands BERT-model (Bidirectional Encoder Representations from Transformers), dat vooraf is getraind op medische data en verder wordt gefinetuned, toegepast.

Het onderzoek heeft een retrospectief gematcht cohortdesign. Het hoofdcohort bestaat uit patiënten met cellulitis van het onderbeen die zijn behandeld met flucloxacilline 1000 mg viermaal daags. Dit cohort wordt vergeleken met controlegroepen die respectievelijk 500 mg viermaal daags, 500 mg driemaal daags of 1000 mg driemaal daags hebben gekregen. Propensity score matching wordt toegepast op basis van factoren zoals leeftijd, comorbiditeiten (o.a. veneuze insufficiëntie, perifeer vaatlijden, obesitas, hartfalen, diabetes en immunosuppressieve aandoeningen), compressietherapie, immunosuppressieve medicatie en ernst van de infectie.

De primaire uitkomstmaat is therapiefalen binnen 10 dagen bij patiënten die behandeld zijn met 1000 mg viermaal daags. Secundaire uitkomstmaten zijn de therapiefalenpercentages bij de overige drie behandelregimes.